Dupa ce a primit mii de plangeri cu privire la efectele negative ale implantului contraceptiv „Essure”, Administrația pentru Alimentație și Medicamente (FDA) a anunțat ca a actualizat lista de riscuri și complicații asociate cu dispozitivul, adaugand ca va avea loc o audiere publica la 24 septembrie a.c. pentru a evalua produsul.
„Essure” este o metoda permanenta de control al nașterii, sub forma de mici spirale metalice introduse in trompele uterine ale femeii. Odata implantate, ele ar trebui sa ramana in trompele uterine, unde creeaza o infecție cronica, ce provoaca țesut cicatricial in jurul lor, inchizand eficient trompele și facand-o pe femeie sterila.
Pana in aceasta saptamana (sfarsitul lunii iunie – n.tr.), posibilele efecte adverse ale „Essure” enumerate pe site-ul produsului includeau urmatoarele: „dureri ușoare pana la moderate și/sau crampe, sangerari vaginale si disconfort pelvian sau al spatelui pentru cateva zile. Unele femei pot avea greața și/sau varsaturi sau leșin. In cazuri rare, dispozitivul „Essure” poate fi expulzat din organism”.
Angela Desa-Lynch, administratorul grupului de Facebook intitulat „Essure Problems”, care protesteaza impotriva dispozitivului, a declarat pentru Catholic News Agency in februarie a.c. ca mii de femei din acest grup au experimentat aceste probleme la extrem.
„Orice scrie pe eticheta, se multiplica cu 200”, a declarat ea pentru CNA in februarie. S-au raportat cel puțin cinci decese ale femeilor și cinci decese ale fetușilor la femeile care au avut implantat dispozitivul „Essure”. Alte efecte secundare, cu care s-au confruntat femeile ce semneaza pe pagina de Facebook „Essure Problems”, includ: organe perforate, dispozitive care s-au oprit in colon, mutilari fetale din cauza otravirii cu nichel, dureri cronice, epuizare, crize de depresie și ganduri de sinucidere.
Grupul, care a crescut de la aproximativ 14.000 membre la peste 18.000 doar din februarie 2015, urmarește sa informeze și sa scuteasca femeile de obținerea implanturilor „Essure”. Intr-o declarație pe site-ul lor, grupul a declarat ca se simte incurajat de anunțul FDA.
„Simțim ca FDA intr-adevar ne asculta și ia unele masuri in direcția corecta pentru a aborda complicațiile grave și problemele date de acest dispozitiv”, se arata in declarație. „Sa avem o agenție guvernamentala care acorda mare atenție unui grup de femei vatamate de un dispozitiv medical, și care sa faca aranjamente de revizuire a informațiilor, permițand vocilor noastre sa fie ascultate, inseamna foarte mult”.
„Ne propunem sa aducem cu noi cat multe dintre participantele la testele inițiale clinice, impreuna cu medicii care ne sprijina. Avem nevoie ca fiecare femeie vatamata de „Essure” sa ajunga la aceasta intalnire. Avem nevoie de priza la mass-media acolo. Toate sunt binevenite. Sa umplem sala și holurile. Sa ne vada fețele și lasam durerea sa serveasca acestui scop. Nici o femeie nu mai trebuie sa fie ranita de „Essure”.
Dispozitivul a fost fabricat pentru prima data de grupul „Conceptus” și a fost pre-aprobat de FDA, inainte de a fi scos pe piața in 2002. In iunie 2014, a fost cumparat de „Conceptus Bayer”, care a continuat sa produca și sa distribuie „Essure”.
Intr-o declarație recenta, Bayer susține: „Securitatea pacientelor este o prioritate de top a firmei Bayer. Avand in vedere ca a existat un mare interes fața de siguranța Essure in randul unor paciente, noi salutam acest dialog deschis cu furnizorii de servicii de sanatate, pacientele, cercetatorii, reprezentanți ai societaților profesionale și alți membri ai publicului pentru a revizui și a discuta datele disponibile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu „Essure”. Bayer este ferm angajat fața de femeile care au acces la opțiuni de control sigur și eficient al nașterii. Ca singura opțiune non-chirurgicala, aprobata de FDA pentru femeile care și-au completat familiile și doresc contracepție permanenta, „Essure” este sprijinit de mai mult de un deceniu de știința și experiența clinica a realitații”.
Anunțul FDA si promisiunea reuniunii din septembrie este un pas inainte pentru grupul „Essure Problems”, care a apelat la ajutorul avocatului de mediu Erin Brockovich […], implicat deja in cateva procese in curs pentru retragerea „Essure” de pe piața.
La sfarșitul declarației grupului, care se refera la colegele-membre drept „E-surori”, se spune: „Legate prin suferința, nu ne vom opri pana cand „Essure” nu va fi scos de pe piața”.
Sursa: National Catholic Register, 29 iunie 2015
